Фінальні етапи випробування CD388: коли стане доступною універсальна профілактика будь-яких штамів грипу?

Грип залишається однією із ключових інфекційних загроз для систем охорони здоров’я, особливо для осіб старшого віку, пацієнтів з імунодефіцитами та хронічними захворюваннями. Незважаючи на багаторічне застосування сезонних вакцин, їхня ефективність істотно варіює та зазвичай становить 30–60 % у здорових дорослих і ще менше – у людей віком понад 65 років. Основна причина – висока мінливість вірусу грипу та необхідність щорічного прогнозування штамів. Поява молекули CD388, розробленої компанією Cidara Therapeutics, може означати принципову зміну підходу до профілактики грипу.

Читайте также: Цифрове здоров’я України та підсумки оновлень у eHealth 2025 року

CD388 не є вакциною у класичному розумінні, препарат належить до нового класу противірусних засобів з імунологічним механізмом дії. Молекула спрямована на ключовий білок вірусу грипу, який необхідний для завершення реплікаційного циклу. Після проникнення вірусу у клітину та утворення нових віріонів CD388 блокує процес їхнього від’єднання від клітинної мембрани. У результаті цього вірусні частинки втрачають здатність інфікувати сусідні клітини, що ефективно зупиняє поширення інфекції незалежно від штаму.

Принципова перевага CD388 полягає в універсальності. На відміну від вакцин, які формують імунну відповідь лише проти конкретних антигенів, CD388 діє на структуру вірусу, спільну для всіх відомих варіантів грипу. Такий підхід робить препарат потенційно ефективним проти сезонних, пандемічних і майбутніх мутацій, усуваючи потребу щорічного оновлення складу. Крім того, дія сполуки не залежить від імунної пам’яті пацієнта, що є критично важливим для літніх людей та імуноскомпрометованих осіб.

Розробники CD388 представляють невелику фармацевтичну компанію Cidara із Сан-Дієго (США). Вони створили те, про що наукова спільнота говорила десятиліттями – свого роду універсальне щеплення від грипу, яке бореться з усіма формами грипу. Останнє клінічне випробування сполуки було настільки успішним, що фармацевтичний гігант Merck оголосив про купівлю компанії Cidara за 9,2 мільярда доларів. «Це буде нова парадигма», – зазначив Роберт Шулі, професор інфекційних захворювань Медичної школи Каліфорнійського університету в Сан-Дієго.

Читайте также: Порошковий гемостатик нового покоління: клінічні перспективи йонно-індукованої гелеутворювальної системи

Під час другої фази клінічного дослідження за участю 5000 добровольців CD388 продемонстрував ефективність близько 76 % у максимальній дозі, перевищивши поріг у приблизно 60 %, необхідний для формування колективного захисту. Важливо, що результати відзначалися високою статистичною надійністю, а профіль безпеки дозволив перейти до масштабного фінального дослідження, для якого залучено осіб старше 65 років і пацієнтів із підвищеним ризиком тяжкого перебігу грипу.

Попри багатонадійні дані, експерти підкреслюють, що CD388 навряд чи повністю замінить вакцини в найближчій перспективі. Натомість препарат може стати потужним доповненням доступних стратегій, особливо для груп пацієнтів, вакцинальна відповідь яких є недостатньою. У разі успішного завершення фінальної фази випробувань CD388 здатен сформувати новий стандарт профілактики грипу, зменшивши захворюваність, смертність і навантаження на системи охорони здоров’я, а також посилити готовність до майбутніх пандемій.