Андрогенетична алопеція в чоловіків, попри «репутацію» суто косметичної проблеми, давно розглядається як хронічний дерматологічний стан із вираженим психоемоційним впливом. Сучасні методи лікування обмежені переважно міноксидилом та фінастеридом, ефективність яких істотно варіює, а ризик системних побічних реакцій у разі застосування інгібіторів 5α-редуктази залишається однією із причин недостатнього використання терапії. На цьому тлі результати двох масштабних досліджень третьої фази, що оцінювали класкотерон 5 %, привертають значну увагу клінічної спільноти.
У двох ідентично спроєктованих рандомізованих дослідженнях Scalp 1 і Scalp 2 взяли участь 1465 пацієнтів у США та Європі – це найбільша програма третьої фази, яку будь-коли проводили для топічної терапії чоловічої андрогенетичної алопеції. Новий препарат продемонстрував статистично значуще зростання густоти волосся за показником Target-Area Hair Count (TAHC): від 168 % до 539 %, порівнюючи із плацебо. Такий діапазон результатів указує не лише на стабільне відтворення ефекту в різних когорт, а й на потенційну клінічну перевагу над доступними топічними засобами.
Класкотерон є першим представником нової групи – топічних антагоністів андрогенових рецепторів, що діють без системної абсорбції. Його механізм передбачає блокування дії дигідротестостерону без потреби у впливі на гормональний метаболізм, як у випадку з пероральними інгібіторами 5α-редуктази. Саме локальний ефект із мінімальним системним навантаженням робить препарат потенційно безпечнішою альтернативою для чоловіків, які відмовляються від системної терапії або мають протипоказання до неї.
Профіль безпеки у двох дослідженнях був порівнянним із плацебо. Побічні явища виникали із приблизно такою самою частотою, а більшість із них не мала зв’язку з досліджуваним препаратом. Особливо цінним для клінічної практики є те, що результати опитувальників пацієнтів корелювали з об’єктивними даними: учасники підтверджували суб’єктивне покращення зовнішнього вигляду волосся та щільності його росту.
Фахівці розглядають появу класкотерону як нове рішення за понад 30 років. Професорка дерматології Марія Гординські з Університету Міннесоти (США) зазначає, що саме можливість отримати відчутний результат без ризику системних гормональних ефектів може докорінно змінити підходи до лікування андрогенетичної алопеції.
Завершення повного 12-місячного циклу безпеки очікується у 2026 році, після чого компанія-виробник препарату планує паралельні подання в регуляторні органи США та Європи. Якщо класкотерон отримає схвалення, він може стати першим у світі топічним інгібітором андрогенових рецепторів, доступним для лікування андрогенетичної алопеції в чоловіків, і значно розширити терапевтичний арсенал дерматологів.
