Незважаючи на значний прогрес допоміжних репродуктивних технологій, імплантація ембріона залишається одним із найменш передбачуваних етапів лікування безпліддя. Навіть після перенесення якісного ембріона успіх програми екстракорпорального запліднення або інтрацитоплазматичної ін’єкції сперматозоїда значно залежить від стану ендометрія та скоротливої активності матки. Саме зменшення надмірної скоротливості матки стало мішенню нового препарату RPN-002 (ноласибан), клінічне дослідження якого перейшло до другої фази у країнах Європи.
Читайте также: Чи впливають статини на еректильну функцію? Останні дані уточнюють безпеку різних гіполіпідемічних засобів
Біофармацевтична компанія ReproNovo повідомила про початок багатоцентрового дослідження NORDIC (Nolasiban Optimized Regimen Dosing for Inhibition of Uterine Contractility). Це рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження, у якому порівнюватимуть два режими дозування препарату. Планується залучити 120 жінок у п’яти європейських центрах. На відміну від попередніх досліджень, новий протокол передбачає застосування вищих доз і триваліший курс лікування, що, на думку авторів, може забезпечити більш виражений фармакологічний ефект.
RPN-002 є пероральним антагоністом рецепторів окситоцину. Його механізм дії спрямований на пригнічення скорочень міометрія та підтримання функціонального спокою матки в період після перенесення ембріона. Попередні клінічні спостереження свідчили, що підвищена частота маткових скорочень безпосередньо під час перенесення ембріона асоціюється зі зниженням частоти настання вагітності, ймовірно через порушення процесу імплантації. Фармакологічне зменшення скоротливості матки розглядають як перспективний спосіб оптимізації умов для прикріплення ембріона.
Основною метою дослідження є оцінка впливу різних режимів дозування ноласибану на скоротливість матки та ендокринні показники, що мають значення для імплантації. Отримані фармакодинамічні дані повинні допомогти визначити оптимальний режим застосування препарату для наступних клінічних досліджень, у яких оцінюватимуть уже клінічні кінцеві точки – частоту імплантації, настання вагітності та народження живої дитини.
Читайте также: Повне обстеження серця у Львові: що входить, кому потрібно і де пройти
Клінічне значення такого підходу особливо важливе для пацієнток, які проходять лікування безпліддя. Кожна спроба перенесення ембріона супроводжується значним фізичним, психологічним і фінансовим навантаженням, тому навіть помірне підвищення ефективності репродуктивних технологій може суттєво покращити результати лікування. Крім того, ноласибан сьогодні розглядають і як потенційний засіб для лікування аденоміозу, оскільки пригнічення патологічної скоротливості матки може зменшувати локальне запалення, вираженість дисменореї та позитивно впливати на фертильність.
Джерело: https://repronovo.com/press-release/repronovo-announces-first-participant-dosed-in-eu-phase-2-trial-of-rpn-002-for-embryo-implantation/
Читайте также: Серцеву недостатність пропонують оцінювати за новими універсальними критеріями, що змінює підходи до діагностики та профілактики
Вхід в особистий кабінет
Вхід
