Китайський регулятор лікарських засобів Національне управління з контролю медичних продуктів уперше у світі дозволило комерційне клінічне застосування системи «мозок–комп’ютер» (brain–computer interface – BCI), призначеної для відновлення рухів кисті в пацієнтів із паралічем після травми спинного мозку. Пристрій розроблений шанхайською компанією Borui Kang Medical Technology і орієнтований на дорослих пацієнтів із квадриплегією внаслідок ушкодження шийного відділу спинного мозку.
Читайте также: Оновлені рекомендації ACC/AHA змінюють підходи до профілактики та лікування дисліпідемій
Інтерфейси «мозок–комп’ютер» – це технології, які забезпечують пряме зчитування нейронних сигналів із головного мозку та їхнє перетворення в команди для зовнішніх пристроїв. У новій системі ці сигнали використовуються для керування роботизованою рукавичкою, здатною виконувати базові рухи кисті, зокрема захоплення предметів. Таким способом пацієнти, які втратили моторну функцію руки, можуть відновити певний рівень самостійності в повсякденному житті.
Система належить до інвазивних BCI-пристроїв. Для реєстрації нейронної активності використовуються електроди, імплантовані хірургічним шляхом. Водночас розробники застосували менш травматичний підхід: електроди розташовуються поза твердою мозковою оболонкою (екстрадурально), не проникаючи у тканину мозку. Це дозволяє зменшити ризик інтракраніальних ускладнень, порівнюючи із традиційними внутрішньомозковими імплантами.
Отримані електрофізіологічні сигнали передаються бездротовим каналом до системи обробки, де інтерпретуються за допомогою алгоритмів декодування намірів руху. Після цього команда передається на пневматичну роботизовану рукавичку, яка механічно виконує відповідний рух. Така схема дозволяє пацієнту керувати пристроєм фактично силою думки, формуючи сигнал наміру руху.
У клінічних дослідженнях, проведених перед офіційним схваленням, система продемонструвала значне покращення здатності до захоплення предметів у пацієнтів із квадриплегією. За даними регулятора, відновлення навіть обмежених моторних функцій сприяло суттєвому підвищенню рівня незалежності хворих у повсякденній діяльності.
Читайте также: CBD і THC: у чому різниця і чому ці речовини активно вивчаються у медицині
Пристрій призначений для дорослих віком від 18 до 60 років із хронічними травмами шийного відділу спинного мозку, які мають збережену часткову рухливість у проксимальних відділах верхньої кінцівки. Його схвалення відображає активний розвиток нейротехнологій у світі. Китай визначив технології BCI як один із пріоритетних напрямів у межах державної стратегії розвитку високотехнологічних галузей. Держава активно підтримує дослідницькі проєкти і стартапи в цій сфері, спрощуючи регуляторні процедури та механізми фінансування.
Паралельно інтенсивний розвиток інтерфейсів «мозок–комп’ютер» спостерігається і в інших країнах. У США такі компанії, як Neuralink, Synchron та Precision Neuroscience, розробляють імплантовані нейроінтерфейси, що дозволяють пацієнтам із тяжкими неврологічними порушеннями керувати комп’ютерами або допоміжними пристроями. Деякі із цих систем уже проходять клінічні дослідження або отримали дозволи регуляторних органів для окремих застосувань.
Очікується, що подальший розвиток алгоритмів декодування нейронних сигналів і мініатюризація імплантів сприятимуть розширенню спектра клінічних застосувань BCI – від відновлення рухових функцій до допоміжної комунікації в пацієнтів із тяжкими неврологічними захворюваннями.
Читайте также: EULAR оновив рекомендації лікування ревматоїдного артриту, спростивши клінічний алгоритм
Вхід в особистий кабінет
Вхід
