Чи захищає менінгококова вакцина 4CMenB від гонореї? Нові дані спростовують гіпотезу

Результати найбільшого на сьогодні рандомізованого контрольованого дослідження ефективності менінгококової вакцини проти гонореї змінюють уявлення про потенційні можливості імунопрофілактики цієї інфекції. Попри дані кількох спостережних робіт, які натякали на частковий перехресний захист, вакцина проти менінгококу групи B (4CMenB) не продемонструвала жодного впливу на ризик інфікування гонореєю серед груп людей із найвищою захворюваністю. Ця вакцина вже використовується в дитячому календарі щеплень, водночас на початку 2020-х з’явилися дані про ефективність 4CMenB у боротьбі з гонореєю.

Читайте также: Щоденник медичних подій 2 -8 березня

У дослідженні GoGoVax взяли участь 587 чоловіків, які отримували або вакцину 4CMenB, або плацебо. Випробування проводили у двох австралійських провідних центрах – Інституті біомедицини і глікоміки Університету Ґріффіта та Інституті Кірбі. Дизайн був класичним для з’ясування причинно-наслідкових зв’язків: подвійне сліпе рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження, що усуває вплив будь-яких сторонніх факторів, властивих спостережним роботам.

Ризики виникнення гонореї виявилися ідентичними – майже 48 % на рік незалежно від того, отримували учасники вакцину чи плацебо. Це повністю спростувало припущення про можливий захисний ефект 4CMenB проти Neisseria gonorrhoeae. Результати також узгоджуються з даними відкритого дослідження DOXYVAC, де не було виявлено жодної користі.

Особливістю вибірки були високі ризики щодо ІПСШ: усі учасники мали нещодавню історію гонореї або сифілісу, що підвищувало ймовірність повторного інфікування протягом дослідження. Науковці підкреслюють, що такі характеристики популяції могли зменшити потенційний ефект вакцинації, якщо він узагалі існував би. Водночас отримані дані не можна екстраполювати на інші групи населення, але вони мають ключове значення саме для груп із зони ризику.

Вакцина 4CMenB залишається безпечною та ефективною щодо менінгококових інфекцій, однак не може розглядатися як інструмент профілактики гонореї. Пацієнтам, які отримували її з надією на перехресний захист, рекомендовано повернутися до перевірених методів профілактики: бар’єрної контрацепції, регулярного тестування та звернення до спеціалізованих клінік сексуального здоров’я.

Читайте также: Однопігулкова схема BIC/LEN: прорив у терапії резистентних випадків ВІЛ

Автори наголошують, що їхні результати демонструють чіткий висновок: сигнал, отриманий у спостережних дослідах, був, імовірно, наслідком конфаундингу – ситуації в науковому дослідженні, коли зв’язок між чинником впливу та результатом викривляється через вплив третьої, сторонньої змінної. Рандомізація у GoGoVax забезпечила рівновагу всіх відомих і невідомих факторів, а отже, найбільш надійний доказ відсутності ефекту.

Подальші зусилля повинні бути спрямовані на розроблення вакцин, специфічно орієнтованих на N. gonorrhoeae, зокрема з урахуванням швидкого зростання антибіотикорезистентності. Попри розчарування лікарів і вчених, дослідження надає важливу ясність для практики та формує підґрунтя для нових стратегій профілактики. Поки що точно невідомо, чи змінить свої стратегії Англія – перша країна у світі, яка розпочала програму вакцинації проти гонореї у серпні 2025 року з використанням 4CMenB.