Велике когортне дослідження підтвердило безпечність НПЗП на ранніх термінах вагітності

Безпечне лікування болю та гарячки під час вагітності залишається складним клінічним питанням, особливо в першому триместрі, коли формуються основні органи плода. Останнім часом дискусія навколо потенційної тератогенності анальгетиків посилилася через суперечливі дані щодо ацетамінофену та нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Нове масштабне дослідження, опубліковане у PLOS Medicine, надало переконливі дані про відсутність зв’язку між застосуванням НПЗП на ранніх термінах вагітності та ризиком значних вроджених вад розвитку.

Дослідження виконали фахівці Університету Бен-Гуріона та медичної служби Clalit в Ізраїлі. Аналіз базувався на даних Southern Israeli Pregnancy Registry (SiPREG) – одного з найбільших регістрів вагітностей, який містить інформацію про медикаментозну терапію, перебіг вагітності, результати пологів та вроджені аномалії, виявлені не лише після народження, а й упродовж першого року життя або під час переривання вагітності через патологію плода.

У дослідження включили 264 858 одноплідних вагітностей за період 1998–2018 роки. Майже 7,6 % жінок отримували НПЗП у першому триместрі. Найчастіше пацієнтки приймали ібупрофен, диклофенак і напроксен. Автори дослідження врахували широкий спектр потенційних факторів впливу, зокрема вік матері, етнічне походження, ожиріння, цукровий діабет, куріння, застосування фолієвої кислоти, супутню терапію та причину призначення НПЗП.

Частота вроджених вад розвитку у групі НПЗП становила 8,2 %, тоді як серед жінок без такого лікування – 7,0 %. Після статистичного коригування різниця втратила значущість: скоригований відносний ризик становив 0,99. Дослідники також не виявили підвищення ризику для окремих категорій аномалій, включно із вадами серцево-судинної системи, центральної нервової системи, опорно-рухового апарату, шлунково-кишкового та сечостатевого трактів.

Окремо аналізували вплив конкретних препаратів і кумулятивної дози. Навіть триваліший прийом НПЗП не супроводжувався достовірним зростанням частоти вроджених аномалій, що критично для лікарів, оскільки біль і гарячка під час вагітності можуть негативно впливати на плід. Неконтрольована гіпертермія в першому триместрі асоціюється з дефектами нервової трубки, вадами серця та порушеннями нейророзвитку, тому повна відмова від жарознижувальної терапії також несе ризики.

Дослідники звертають увагу, що частина випадків застосування ібупрофену могла не потрапити до реєстру через безрецептурний продаж препарату. Однак додатковий аналіз показав, що навіть потенційна неповнота даних суттєво не впливала на результати. Здобуті дані не означають повної безпечності НПЗП упродовж усієї вагітності. Відомо, що у другому та особливо третьому триместрі ці препарати можуть асоціюватися з передчасним закриттям артеріальної протоки плода, олігогідрамніоном і порушенням функції нирок. Проте результати нового дослідження значно знижують рівень невизначеності щодо короткочасного застосування НПЗП саме на ранніх термінах вагітності.

Джерело: https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1005063

Вхід в особистий кабінет
Вхід

Реєстрація

Зареєструйтеся сьогодні — відкрийте нові можливості!