Транексамова кислота (tranexamic acid – TXA) залишається одним із найефективніших і водночас найбільш дискусійних засобів для профілактики крововтрати під час операцій. Попри багаторічний досвід її застосування в ортопедії, травматології і кардіохірургії, занепокоєння щодо можливого підвищення ризику тромбозів утримувало частину хірургів та анестезіологів від рутинного використання препарату за великих некардіальних втручань. Нові дані дослідження TRACTION, представлені на 67-й щорічній науковій нараді Американського товариства гематологів, дають вагомі підстави переглянути клінічну практику.
TRACTION – це масштабне рандомізоване дослідження, у якому 10 канадських лікарень кожні чотири тижні випадковим чином переходили на протоколи застосування ТХA або плацебо. Загалом оцінено 8273 пацієнти, більшість із яких перенесли онкологічні, судинні, урологічні або гінекологічні операції високого ризику. Першу дозу транексамової кислоти або плацебо вводили внутрішньовенно на початку втручання, другу – наприкінці або протягом операції, залежно від рішення анестезіолога. Така структура дослідження максимально наближала умови до реальної клінічної практики.
Результати однозначні: потреба в гемотрансфузії була суттєво нижчою серед пацієнтів, які отримували ТХA (7,4 % проти 9,8 % у групі плацебо, що є статистично значущим). Кількість перелитих компонентів крові також була меншою. Попри очікування, ризик тромботичних ускладнень у межах 90 днів після операції залишився однаковим у двох групах (2,1 % для ТХA та 2,1 % для плацебо). Не виявлено різниць і за вторинними кінцевими точками, серед яких інфаркт міокарда, інсульт, потреба в інтенсивній терапії або 90-денна смертність.
Головний дослідник доктор медичних наук Бретт Г’юстон зазначає: «ТХA знижує потребу в переливанні крові під час високоризикових некардіальних операцій і водночас залишається безпечною – ми не спостерігали збільшення частоти небезпечних тромбозів упродовж тримісячного періоду підвищеного ризику». Це особливо важливо, адже профілактика масивної крововтрати є одним із ключових чинників зниження периопераційної смертності.
TRACTION логічно продовжує результати попереднього міжнародного випробування POISE-3, але надає важливі довгострокові дані із 90-денним наглядом за тромбозами. Для клінічної практики це означає можливість безпечного впровадження протоколів рутинного застосування ТХA у всіх видах великих некардіальних операцій, особливо там, де ризик кровотечі є значним.
Автори зазначають, що наступним кроком має стати активна робота над впровадженням протоколів використання ТХA на рівні лікарень. Подібно до того, як стандартизовано антибіотикопрофілактику або чек-листи ВООЗ щодо безпечності хірургічних втручань, транексамова кислота може стати ще одним базовим компонентом безпечної хірургії.
