Гормон-рецептор-позитивний і HER2-позитивний (HR+/HER2+) метастатичний рак молочної залози становить близько 10 % усіх випадків захворювання. Незважаючи на суттєві успіхи анти-HER2-терапії та ендокринного лікування, розвиток резистентності залишається основною причиною прогресування хвороби. Саме пошук ефективних підходів до підтримувальної терапії став підґрунтям для міжнародного дослідження PATINA, результати якого вже змінили клінічну практику.
Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) схвалило новий режим лікування пацієнток із HR+/HER2+ метастатичним раком молочної залози на підставі результатів дослідження PATINA. Ключовою зміною стало включення інгібітора циклінзалежних кіназ 4/6 палбоциклібу до стандартної підтримувальної терапії після початкового лікування анти-HER2-препаратами.
У дослідженні брали участь пацієнтки з метастатичним процесом, які вже отримали індукційну анти-HER2-терапію. Після цього їх рандомізували до двох груп: одна продовжувала стандартне лікування анти-HER2-препаратами (трастузумабом або комбінацією трастузумабу з пертузумабом) у поєднанні з ендокринною терапією, тоді як в іншій до цієї схеми додавали палбоцикліб. Основною кінцевою точкою була виживаність без прогресування.
Результати продемонстрували клінічно значущу перевагу комбінованого підходу. Медіана виживаності без прогресування становила 44,3 місяця у групі палбоциклібу проти 29,1 місяця у групі стандартної терапії. Отже, додавання інгібітора CDK4/6 забезпечило подовження контролю захворювання на понад 15 місяців без зміни базових компонентів лікування.
Читайте также: Стовбурові клітини допомогли відновити судини сітківки в унікальному експерименті
Отримані дані мають особливе значення для пацієнток із так званим «подвійно-позитивним» або «потрійно-позитивним» фенотипом пухлини, для якого характерна експресія рецепторів гормонів і HER2. Саме після ефективної початкової відповіді на лікування поступове формування резистентності до анти-HER2- та ендокринної терапії найчастіше визначає подальший перебіг захворювання. Інгібування CDK4/6 дозволяє впливати на механізми проліферації пухлинних клітин і відтермінувати розвиток прогресування.
Дослідження PATINA стало результатом співпраці міжнародних онкологічних груп зі США, Франції, Німеччини, Італії, Іспанії, Австралії та Нової Зеландії. Результати були опубліковані у The New England Journal of Medicine та представлені на San Antonio Breast Cancer Symposium.
Читайте также: МОЗ України розширює Перелік сильнодіючих лікарських засобів
Джерело: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2511218
Вхід в особистий кабінет
Вхід
